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फोंडापारिनक्स जैविक गतिविधि

फोंडापारिनक्स के रासायनिक और भौतिक गुण

Fondaparinux एक नए प्रकार की एंटीथ्रॉम्बोटिक दवा है जिसे हेपरिन और कम आणविक भार हेपरिन के बाद विभिन्न प्रकार के धमनी शिरापरक घनास्त्रता के उपचार और रोकथाम के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है।

संकेत: Fondaparinux शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म को रोकने के लिए निचले अंगों की प्रमुख आर्थोपेडिक सर्जरी, जैसे हिप फ्रैक्चर, प्रमुख घुटने की सर्जरी या हिप रिप्लेसमेंट से गुजरने वाले रोगियों के लिए उपयोग किया जाता है।इसका उपयोग अस्थिर एनजाइना या गैर-एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन वाले रोगियों के उपचार के लिए किया जाता है जो बिना संकेत के तत्काल (<120 मिनट) इनवेसिव उपचार (पीसीआई) से गुजरते हैं।इसका उपयोग एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन वाले मरीजों के इलाज के लिए किया जाता है जो थ्रोम्बोलिसिस का उपयोग करते हैं या शुरुआत में रीपरफ्यूजन थेरेपी के अन्य रूपों को प्राप्त नहीं करते हैं।

1) ग्लैक्सो का निरंतर बाजार प्रचार इसे स्वास्थ्य मंत्रालय के बाद के नैदानिक ​​पथ, राष्ट्रीय विकास और सुधार आयोग के मूल्य सुधार, और जन बीमा मंत्रालय के चिकित्सा बीमा में मुख्य दवा की स्थिति में रखेगा।

ए, उत्पाद ने अभी तक राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा में प्रवेश नहीं किया है।2010 में, चिकित्सा बीमा समायोजन ने अभी 16 प्रांतों के स्थानीय चिकित्सा बीमा में प्रवेश किया है।बिक्री प्रारंभिक चरण में है और धीरे-धीरे कम आणविक भार हेपरिन बाजार की जगह लेगी;चिकित्सा बीमा प्रांत: शानक्सी, शांक्सी, इनर मंगोलिया, लिओनिंग, तिब्बत, युन्नान, ग्वांगडोंग, गुआंग्शी, हैनान, जिआंगसु, गांसु, फ़ुज़ियान, जियांग्शी, हेनान, हुबेई, बीजिंग।

बी, संकेत अभी भी बढ़ रहे हैं।GSK के वर्तमान में क्लिनिक में 3 संकेत हैं।उदाहरण के लिए, स्टेंट के लिए संकेत विशेष रूप से स्वीकृत हैं।अन्य हेपरिन उपलब्ध नहीं हैं।स्टेंट के नैदानिक ​​उपयोग में हर साल 30% की वृद्धि होती है।नए संकेतों को मंजूरी मिलने से बिक्री बढ़ेगी।सिद्धांत रूप में, हेपरिन श्रृंखला के उत्पादों द्वारा उपचारित सभी रोगों का उपचार इस उत्पाद द्वारा किया जा सकता है।

सी, मूल्य लाभ, अमेरिकी बाजार में इस उत्पाद की न्यूनतम कीमत 132 अमेरिकी डॉलर है, चीन में 168 युआन है, घरेलू कीमत नहीं गिरेगी।यदि आप निर्यात करते हैं, तो अंतर्राष्ट्रीय बाजार में व्यापक स्थान है；

2) तकनीकी सीमा अधिक है, कच्चे माल को 75 चरणों में संश्लेषित किया जाता है, और पेटेंट 5 साल (2014 में लेख) के लिए समाप्त हो गया है।इसे अन्य निर्माताओं द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है।संश्लेषण अत्यंत कठिन है।यह 10 साल से कम में नहीं किया जाएगा।चक्र लंबा, कठिन और निवेश है।उच्च।कुछ घरेलू प्रतियोगी हैं, और विदेशी प्रतियोगियों के पास कच्चे माल की उच्च लागत है।हमारा लक्ष्य कच्चे माल की लागत को लगातार कम करना और कच्चे माल के उत्पादन में ग्लैक्सो को बदलना है।
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux को चीन 2018 में पहली नकल के रूप में अनुमोदित किया गया था।
ग्वांगडोंग रनक्सिंग बायोटेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड का वार्षिक उत्पादन 210 किलोग्राम फोंडापैरिनक्स सोडियम एडवांस्ड इंटरमीडिएट एन3 है, जिसे 2018 में दायर किया जाएगा।

Fondaparinux मूल रूप से MYLAN IRELAND द्वारा विकसित किया गया था।वर्तमान में, हेनग्रुई फार्मास्यूटिकल्स, बोरुई फार्मास्युटिकल्स, हाइस्को।

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