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Entecavir USP Impurity B;Aids098045;Aids-098045;Etv;Enticavir;EntikaweiPian;

Entecavir USP Impurity B;Aids098045;Aids-098045;Etv;Enticavir;EntikaweiPian;फीचर्ड चित्र
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Entecavir USP Impurity B;Aids098045;Aids-098045;Etv;Enticavir;EntikaweiPian;

संक्षिप्त वर्णन:


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

आवेदन

एंटेकाविर (एसक्यू 34676;बीएमएस 200475) चुनिंदा और प्रभावी एचबीवी अवरोधक है।HepG2 कोशिकाओं में EC50 का मान 3.75 एनएम है।नवीनतम एंटी-हेपेटाइटिस बी और एंटी-एड्स प्रथम-पंक्ति दवाएं।

एंटेकावीर प्रभाव

यह उत्पाद एक गुआनिन न्यूक्लियोसाइड एनालॉग है, जिसका हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) पोलीमरेज़ पर निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है।इसे सक्रिय ट्राइफॉस्फेट में फास्फोराइलेट किया जा सकता है, और सेल में ट्राइफॉस्फेट का आधा जीवन 15 घंटे है।HBV पोलीमरेज़ के प्राकृतिक सब्सट्रेट डीऑक्सीग्वानोसिन ट्राइफॉस्फेट के साथ प्रतिस्पर्धा करके, एंटेकाविर ट्राइफॉस्फेट वायरल पोलीमरेज़ (रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस) की सभी तीन गतिविधियों को रोक सकता है: (1) HBV पोलीमरेज़ दीक्षा;(2) प्रीजेनोमिक एमआरएनए रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन के नकारात्मक स्ट्रैंड का गठन;(3) एचबीवी डीएनए के सकारात्मक स्ट्रैंड का संश्लेषण।एचबीवी डीएनए पोलीमरेज़ पर एंटेकाविर ट्राइफॉस्फेट का निरोधात्मक स्थिरांक (की) 0.0012μM है।Entecavir ट्राइफॉस्फेट का सेल α, β, δ DNA पोलीमरेज़ और माइटोकॉन्ड्रियल γ DNA पोलीमरेज़ पर कमजोर निरोधात्मक प्रभाव होता है, जिसका Ki मान 18 से 160 μM होता है।

पैरामीटर

वर्णन करना

 एंटेकाविर (एसक्यू 34676;BMS 200475）चयनात्मक और प्रभावी HBV अवरोधक है। HepG2 कोशिकाओं में EC50 का मान 3.75 nM है।

संबंधितश्रेणियाँ

 सिग्नल पाथ >> एंटी-इनफेक्टिव >> एचबीवी रिसर्च एरिया >> इन्फेक्ट

लक्ष्य

 EC50: 3.75 एनएम (एंटी-एचबीवी, हेपजी2 सेल) [2]

कृत्रिम परिवेशीयअध्ययन करते हैं

 BMS-200475 से HBV का EC50 3.75 nM है।इसे एचबीवी प्रोटीन प्राइमरों में शामिल किया जाता है, और फिर रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस के दीक्षा चरण को रोक दिया जाता है।BMS-200475 की एंटीवायरल गतिविधि अन्य आरएनए और डीएनए वायरस [1] की तुलना में काफी कम है।अन्य डीऑक्सीगुआनोसिन एनालॉग्स (पेंसिक्लोविर, गैन्सीक्लोविर, लोबुकाविर और एसाइक्लोविर) या लैमिवुडिन की तुलना में, एंटेकाविर के सक्रिय मेटाबोलाइट में फॉस्फोराइलेशन होने की संभावना अधिक होती है।एंटेकवीर का इंट्रासेल्युलर आधा जीवन 15 घंटे [2] है।

विवो मेंशोध करना

 BMS-200475 को 1 से 3 महीने के लिए 0.02 से 0.5 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक के साथ दैनिक रूप से इलाज किया जाता है, जो लंबे समय से संक्रमित वुडचुक [3] में वुडचक हेपेटाइटिस वायरस (डब्ल्यूएचवी) विरेमिया के स्तर को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है।

कक्षप्रयोग

 बीएमएस 200475 फॉस्फेट बफर्ड सेलाइन (पीबीएस) में तैयार किया जाता है और 2% भ्रूण गोजातीय सीरम युक्त उपयुक्त माध्यम से पतला होता है।HepG2 2.2.15 कोशिकाओं को 12-वेल बायोकोट कोलेजन-लेपित प्लेट पर 5 × 10 5 कोशिकाओं प्रति कुएं के घनत्व पर रखा गया था, और 2 से 3 दिनों के लिए एक मिला हुआ अवस्था में रखा गया था, और फिर BMS 200475 के 1 एमएल के साथ कवर किया गया था। मध्यम ।HBV मात्रा का ठहराव 10वें दिन [1] किया गया।

संदर्भ

 [1]।इनैमो एसएफ, एट अल।हेपेटाइटिस बी वायरस के एक शक्तिशाली और चयनात्मक अवरोधक के रूप में BMS-200475 की पहचान।एंटीमाइक्रोब एजेंट्स कीमोथेर।1997 जुलाई;41(7):1444-9.[2]।रिवकिन ए, एट अल।क्रोनिक हेपेटाइटिस बी संक्रमण के उपचार में एंटेकाविर की समीक्षा।कूर मेड रेस ओपिनियन।2005 नवम्बर;21(11):1845-57.[3]।जेनोवेसी ईवी, एट अल।हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के वुडचक मॉडल में कार्बोसाइक्लिक 2'-डीऑक्सीग्वानोसिन न्यूक्लियोसाइड BMS-200475 की प्रभावकारिता।एंटीमाइक्रोब एजेंट्स कीमोथेर।1998 दिसम्बर;42(12):3209-18।

एंटेकाविर के भौतिक और रासायनिक गुण

घनत्व

 1.8±0.1 ग्राम/सेमी3

क्वथनांक

 734.2ºC 760 mmHg पर

गलनांक

 249-252ºC

आण्विक सूत्र

 C12H15N5O3

आणविक वजन

 277.279

फ़्लैश प्वाइंट

 397.9ºC

सटीक गुणवत्ता

 277.117493

पीएसए

 130.05000

लॉग पी

 -0.96

रूप लक्षण

 सफेद से ऑफ-व्हाइट / पीला क्रिस्टलीय पाउडर

अपवर्तक सूचकांक

 1.837

जमा करने की अवस्था

 -20 डिग्री सेल्सियस फ्रीजर

एंटेकावीर सीमा शुल्क

सीमा शुल्क कोड 2933990099
चीनी अवलोकन 2933990099. अन्य विषमचक्रीय यौगिक जिनमें केवल नाइट्रोजन विषम परमाणु होते हैं।मूल्य वर्धित कर की दर: 17.0%।कर छूट दर: 13.0%।विनियामक शर्तें: कोई नहीं।मोस्ट-फेवर्ड नेशन टैरिफ: 6.5%।सामान्य टैरिफ: 20.0%
घोषणा तत्व उत्पाद का नाम, संघटक सामग्री, उपयोग, हेक्सामेथिलीन क्लोराइड, कृपया उपस्थिति का संकेत दें, 6-कैप्रोलैक्टम, कृपया उपस्थिति, हस्ताक्षर तिथि का संकेत दें
सारांश 2933990090. केवल नाइट्रोजन हेटेरो-एटम (ओं) के साथ हेट्रोसायक्लिक यौगिक।वैट: 17.0%।कर छूट दर: 13.0%।.एमएफएन टैरिफ: 6.5%।सामान्य टैरिफ: 20.0%

अतिरिक्त जानकारी:

Qu Qiang (नैदानिक ​​​​औषध विज्ञान में पीएचडी, फार्मेसी विभाग, जियानग्या अस्पताल, सेंट्रल साउथ यूनिवर्सिटी) और वांग रुओगुआंग (डॉक्टर ऑफ मेडिसिन, जीव विज्ञान में पोस्टडॉक्टरल, चांग्शा रुओगुआंग मेडिकल रिसर्च सेंटर) ने भी लिखा है कि: एंटेकाविर आहार में, एंटेकाविर को लिया जा सकता है कई वर्षों या 10 वर्षों के लिए भी।वर्षों से अधिक।और यह अच्छी सुरक्षा दिखाते हुए गर्भवती महिलाओं द्वारा उपयोग किया जा सकता है।

इन ज्ञात आणविक औषधीय तंत्रों को देखते हुए, एंटेकाविर का एक व्यापक-स्पेक्ट्रम एंटीवायरल प्रभाव हो सकता है, न केवल एचबीवी के खिलाफ प्रभावी।

क्लिनिक में वायरल श्वसन संक्रमण के इलाज के लिए हम अक्सर एंटेकाविर का भी उपयोग करते हैं, और प्रभाव उल्लेखनीय है।

वर्तमान में, हुबेई (एक स्थान) में 500 से अधिक COVID19 रोगियों के पूर्वव्यापी विश्लेषण में, केवल एक व्यक्ति ने एंटेकाविर लिया।नुस्खे का समय जनवरी की शुरुआत में था, और फिर दवा बंद कर दी गई।

हुबेई में चिकित्सा कर्मचारियों का समर्थन करते समय, कुछ जमीनी स्तर के डॉक्टर, या उच्च जोखिम वाले समूह, जो वर्तमान में COVID19 को रोकने के लिए एंटेकाविर का उपयोग कर रहे हैं, संक्रमण का कोई मामला नहीं है।एंटेकाविर लेने वाले संदिग्ध लोग, कोई भी COVID19 के निदान के लिए आगे नहीं बढ़ा है।

पेटेंट मुद्दे:

मुख्य रूप से दो प्रक्रियाएँ हैं, 06 प्रक्रिया और 89 प्रक्रिया।06 प्रक्रिया के लिए पेटेंट की समाप्ति बहुत जल्दी है (2023 में समाप्त हो रही है)!हालांकि प्रक्रिया की लागत कम है, गुणवत्ता अपेक्षाकृत अच्छी है, और श्रमिक मजबूत हो सकते हैं, व्यक्तिगत सलाह: रासायनिक संयंत्रों के लिए, 06 प्रक्रिया का उपयोग बहुत अहंकारी न होने के लिए करें;फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए, जल्दबाजी न करें और बहुत जोखिम भरा न बनें।

2014 में, चिया ताई तियानकिंग ने एंटेकाविर जैसी जेनेरिक दवाओं पर भरोसा करके 10 बिलियन युआन की वार्षिक बिक्री हासिल की, जिसमें एंटेकाविर की हिस्सेदारी 20% थी।

चूंकि 2005 में एंटेकाविर को आयात के लिए अनुमोदित किया गया था, 100 से अधिक घरेलू दवा कंपनियों ने उत्पाद के पंजीकरण के लिए आवेदन किया है;उनमें से, अनुमोदित उत्पादन कंपनियों में जियांगसू झेंग्दा तियानकिंग फार्मास्युटिकल (पहली नकल), हैनान झोंगे फार्मास्युटिकल, और फ़ुज़ियान गुआंग्शी फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड शेंगटांग फार्मास्युटिकल, जियांग्ज़ी क्विंगफेंग फार्मास्युटिकल, सूज़ौ डॉन्रेज़ फ़ार्मास्युटिकल, शंघाई क्विंगसॉन्ग फ़ार्मास्युटिकल, सिचुआन हैस्को फ़ार्मास्युटिकल, शेडोंग शामिल हैं। लुकांग, झेजियांग हुआशेंग बायोफार्मास्युटिकल, चांगझी सनबाओ बायोकेमिकल।

फार्मास्युटिकल, अनहुई बेकर बायोफार्मास्यूटिकल, हुनान कॉनकॉर्ड फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री, बीजिंग ज़िहे फार्मास्युटिकल फैक्ट्री, बीजिंग बैयाओ फार्मास्युटिकल, शिनलिटाई फार्मास्युटिकल, डोंगयांगगुआंग, आदि;अनुबंध की तारीख से आगे, यह उत्पाद 2007 से लोकप्रिय घोषित किस्मों की श्रेणी में शामिल हो गया है।

संसाधन-एकीकृत उत्पाद लाइन

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प्रमाणपत्र

जिन डुन मेडिकल हैआईएसओ योग्यता और जीएमपी उत्पादन मानकों को पूरा करती है, कंपनी के अनुसंधान एवं विकास का मार्गदर्शन करने के लिए समृद्ध अनुभव वाले घरेलू और विदेशी दवा संश्लेषण विशेषज्ञों को नियुक्त किया।

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चिकित्सा अनुकूलन पर लाभ

प्रौद्योगिकी ओजी लाभ
●उच्च दबाव उत्प्रेरक हाइड्रोजनीकरण।उच्च दबाव हाइड्रोजेनोलिसिस प्रतिक्रिया।क्रायोजेनिक रिएक्शन (<-78% सी)
●एरोमैटिक हेटेरोसाइक्लिक सिंथेसिस
●पुनर्व्यवस्था प्रतिक्रिया
●चिरल संकल्प
हेक, सुजुकी, नेगिशी, सोनोगाशिरा।गिग्नार्ड प्रतिक्रिया

जिन डन आर एंड डी

उपकरणों

हमारी लैब में विभिन्न प्रायोगिक और परीक्षण उपकरण हैं, जैसे: NMR (ब्रूकर 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, क्रोमैटोग्राफी, माइक्रोवेव सिंथेसाइज़र, पैरेलल सिंथेसाइज़र, डिफरेंशियल स्कैनिंग कैलोरीमीटर (DSC), इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोप...

आर एंड डी टीम

Jindun Medical के पास पेशेवर R&D कर्मियों का एक समूह है, और हमारे संश्लेषण को अधिक सटीक और कुशल बनाने के लिए R&D का मार्गदर्शन करने के लिए कई घरेलू और विदेशी दवा संश्लेषण विशेषज्ञों को नियुक्त करता है।

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केस-शेयरिंग

हमने कई शीर्ष घरेलू दवा कंपनियों की मदद की है, जैसे किहंसोह, हेनग्रुई और एचईसी फार्म.यहां हम उनका हिस्सा दिखाएंगे।

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अनुकूलन केस वन:

कैस नं.: 110351-94-5

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अनुकूलन केस दो:

कैस नं.: 144848-24-8

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अनुकूलन केस तीन:

कैस नं.: 200636-54-0

सहयोग मोड

1.नए मध्यवर्ती या एपीआई को अनुकूलित करें.उपरोक्त केस शेयरिंग के समान, ग्राहकों के पास विशिष्ट इंटरमीडिएट या एपीआई की मांग है, और वे बाजार में आवश्यक उत्पाद नहीं ढूंढ पा रहे हैं, तो हम अनुकूलित करने में मदद कर सकते हैं।

2.पुराने उत्पादों के लिए प्रक्रिया अनुकूलन.हमारी टीम ऐसे उत्पादन का अनुकूलन और सुधार करने में मदद करेगी जिसका प्रतिक्रिया मार्ग पुराना है, उत्पादन लागत अधिक है और दक्षता कम है।हम प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और प्रक्रिया में सुधार के लिए पूर्ण दस्तावेज प्रदान कर सकते हैं, अधिक कुशल उत्पादन के लिए ग्राहक की मदद कर सकते हैं।

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JIN DUN मेडिकल सपनों के साथ एक टीम बनाने पर जोर देता है, गरिमापूर्ण उत्पाद बनाता है, सावधानीपूर्वक, कठोर, और एक विश्वसनीय भागीदार और ग्राहकों का मित्र बनने के लिए बाहर जाता है!

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